設為主頁 加入收藏

衛計委印發消毒產品衛生安全評價規定

中國質量新聞網訊 (徐遠官) 為加強取消行政許可消毒產品的監督管理,衛計委9日在官網發布了《消毒產品衛生安全評價規定》(以下簡稱《規定》),要求產品責任單位在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成。

規則指出,按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類管理。第一類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學指示物。第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除第一類產品外的消毒劑、消毒器械、化學指示物,以及帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑。第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全、有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。

規則要求,消毒產品檢驗機構應當遵循有關法律、法規及本規定,依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗,出具檢驗報告(含結論),對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法,可按照企業標準進行檢驗。對出具虛假檢驗報告或者疏于管理難以保證檢驗質量的消毒產品檢驗機構,給予嚴肅處理。

據悉,衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書、檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中,消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。

 

附注:以上內容是網上下載資料,僅供參考。


在線客服

銷售主管
點擊這里給我發消息
銷售主管
點擊這里給我發消息
比特币和比特币现金区别 山西快乐十分任五胆拖 中国体彩十一运夺金开奖走 安徽快三走势图快三基本一定牛 49码开奖公式规律 时时计划群发 十三水一直输怎样转运 pk规律 帮忙投注赚佣金是真是假 平特怎么买 江西快三官方网站 新疆时时开奖结果69 今天快三开奖江西 49码走势 pk10每天几点开始售票 扎金花三个人开牌规则 好玩的pc单机麻将